Фармзачистка

Вот такой порошок производит одна из новосибирских фармкомпаний. Показаний много — от дисбактериоза до укрепления иммунитета. В инструкции речь идет о четвероногих. Но пьют его больше — люди, чем кошки и собаки. И в этом мы убедились сами.

Препарат рекомендуют врачи. Рецепт, конечно, не выписывают. Но на словах пациентов отправляют в зоомагазин.

Ничего удивительного, говорят производители. Путь за официальным разрешением на человеческое использование — прогулка по минному полю. Главные жернова клинические испытания и регистрация нового лекарственного средства. Такую зачистку мало кто выдержит. А без регистрации какой смысл запускать промышленное производство? И на фармацевтический рынок препарат не попадет. Аналогов этому новосибирскому лекарству в мире нет до сих пор. Но на аптечные полки пробивались годами. Испытания и получение всех разрешений стоило — десятки миллионов рублей.

У новосибирских фармакологов готов еще один оригинальный препарат. Доклинические испытания он прошел успешно. Впереди клинические испытания — на людях. Но разрешения на их проведение производитель в Минздраве добивается уже полтора года. Такими темпами процедура регистрации может занять всю жизнь".

В этом году Минздрав ввел жесткий срок рассмотрения заявки. Почти 2 месяца. И решение принимает уже не один эксперт, а — комиссия. Но производители говорят, стало только хуже.

Павел Мадонов, заместитель директора по науке фармацевтической компании: «Практика одного окна. Приехал в Минздрав. Отдал в это окно. Получил уведомление, что у тебя принято. Затем, через 60 суток по закону ты получаешь первый ответ. Все ли у тебя хорошо. И если там, условно говоря, и я не утрирую, не хватает запятой или какая-то опечатка, тебе это замечание вышлют. И у тебя опять 60 дней».

И так до бесконечности. За рубежом на проверку нового препарата тоже уходят — годы. Проверяют и перепроверяют действие, побочные эффекты. Крупные фармацевтические компании дорожку к аптекам давно протоптали. Новички идут — вслепую.

Павел Мадонов, заместитель директора по науке фармацевтической компании: " Тайну, что называется, не открываю, фармрынок — очень лоббированный рынок. Мы сейчас с вами не будем рассуждать, кто и как его лоббирует. Сам факт важен. И никому не надо, чтобы в России сделали препарат, который составит конкуренцию препаратам известных мировых фармкомпаний. Попросту говоря, никто тебя не будет за руку водить. Вот так".

В Новосибирске на всероссийском совещании по инновационному развитию медицины первые лица страны говорили об устранении бюрократических препонов. Но когда и как упростят процедуру регистрации новых средств, и не на бумаге, а на деле — производители пока так и не услышали. И не услышат, уверены эксперты. Законодательство нужно менять в корне.

Надежда Кулешова, директор по развитию фармацевтической компании (Бийск, Алтайский край) : «В закон об обращении лекарственных средств вносили кучу изменений. Последние вступили в силу с 1 июля 2015 года, но послаблений-то нет. Только — ужесточение. Чтобы что-то изменилось, думаю, не нужно вносить изменения. Нужно делать новый закон».